杭州煌龍医薬薬事サービス紹介

GMP適合性調査

製薬業界にはGMP法規の要求に対する要求が段々高くなりまして、我々の薬事チームは力を尽くして、国内の製薬工場にGMP法規の要求を満足させるように協力しています。何度も各国家の調査及び顧客の調査を参加して、ヨーロッパEDQM実地調査、日本PMDA実地調査、ブラジルANVISA調査、韓国MFDS調査、メキシコ調査などの当局の査察経験が豊富、顧客調査の回数が更に数えきれない、例えばMYLAN、TEVA、SANDOZなどのグローバル製薬会社もたくさん含まれた。
我々も海外の取引先の依頼を受けれ、第三者のGMP適合性調査を実行する事も可能です。取引先に適切なサプライヤーを選別できる為に、サプライヤーのGMPレベルを調査する事が可能です。